Estudio comparativo de la precisión discriminatoria para pruebas serológicas aplicando curvas COR y metodología estándar

Abstract

Las pruebas serológicas se utilizan para la identificación de los agentes infecciosos presentes en las muestras biológicas. En las de tipo cuantitativo los resultados se expresan en una escala continua y para ayudar a determinar la presencia o ausencia de la enfermedad, se elige un punto de corte o umbral de decisión. Los resultados que se encuentran por encima de este umbral se consideran positivos para la enfermedad mientras que los que estén por debajo son considerados como negativos. Sin embargo, se sabe que en tal situación no todos los pacientes cuyos resultados estén por encima del punto de corte tendrán necesariamente enfermedad y no todos aquellos cuyos resultados estén por debajo estarán libres de la enfermedad. Para ello, juega un papel muy importante la precisión discrimatoria de la prueba diagnóstica, la cual se caracteriza por su sensibilidad y especificidad; valores éstos que dependen del nivel que se haya elegido como umbral de decisión. El método clásico o estándar para determinar el punto de corte consiste en fijarlo a dos o tres desviaciones estándar del valor promedio de un conjunto de datos obtenidos a partir de un grupo de pacientes ya clasificados previamente como negativos para una determinada condición o enfermedad, bajo el supuesto de independencia. Sin embargo, este método es arbitrario. Otra metodología utilizada es la curva Característica Operativa del Receptor (COR). La misma es ampliamente aceptada como un método para seleccionar un punto de corte óptimo para una prueba serológica y para comparar la precisión de varias pruebas diagnósticas. Si bien la curva COR aporta ventajas en el establecimiento de los umbrales de decisión, su uso, al igual que la metodología clásica, se realiza de forma indistinta. Es por ello que, la finalidad de esta investigación es realizar un estudio comparativo entre ambos procedimientos para evaluar cuál proporciona una mayor sensibilidad y especificidad en el diagnóstico serológico de enfermedades infecciosas y así contribuir con la optimización de las pruebas inmunológicas.